在线浮游菌采样器标准及操作流程

2019-05-10

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在线浮游菌采样器操作流程：

运用前先用浸湿 75%乙醇的医用脱脂棉花擦拭采样器表面、培养皿托座和采样头等位置，启动仪器空转运转不少于 5 min, 使仪器中的残余消毒剂蒸腾。

1.卸下多孔采样头，将装有培养基直径为90mm的培养皿放置于培养皿座上，并将培养皿调整为基本水平，调理定位杆使定位杆上刻线与培养基在同一水平面上。装好多孔采样头。

2.按下电源开关，显现屏幕显现上一次的采样数据和采样时间，此时按上升键或下降键能够检查内存中的历史数据。

3.卸下保护盖；

4.按采样键系统进入采样状况，根据延迟时间来启动采样泵和计数器，此时采样量逐步累加直到与设定的采样量持平时，自动中止计数、关采样泵、将当时采样量和日期时间保存在内部储存器中。

在线浮游菌采样器可用于制药GMP厂房、乳制品厂房、手术室、洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微检测以及有关研究教育部分作空气微的采样研究。

在线浮游菌采样器标准及准备方法

本规范适用于医药工业无菌室和洁净区，无菌室或部分空气净化区域(包含洁净工作台)的浮游菌的测验和环境的验证。

1、引证规范：GB/T 16293-2010

2、规范

洁净度级别

活微生物数/ m3

100级

10000级

100

100000级

500

3、测验办法

3.1 办法概要

本标本选用的办法是计数浓度法。即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择能证实其可以支撑微生物生长的培养基)，经若干时刻和适合的生长条件下让其繁衍到可见菌落计数，以断定该洁室的微生物浓度。

在线浮游菌采样器

3.2人员的责任及训练

无菌室的测验人员应进行训练并取得相应的资历后才干才干履行对无菌室测验的责任，其中包含触及的卫生知识和根本的微生物知识。

无菌室的测验人员应选择与出产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式，外面的衣服不能带进100000级以上的区域。

3.3 仪器、辅佐设备和培养基

选择适宜的浮游菌采样器，包含选用无油的抽气泵，较低的气流流速和较大的采样流量，以培养基表面的水散布被吹干。

本测验需求具有仪器、辅佐设备和培养基如下：

a) 浮游菌采样器;

b) 培养皿;

c) 高压消毒锅;

d) 培养基;

e) 恒温培养箱;