生产环境的洁净程度对制药职业的重要性不言而喻。危害质量的污染物质主要是悬浮在空气中的粒子外,还有依附在粒子上的微。尘埃粒子不只会污染产品并且也是细菌附着的载体,尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因而,空气中尘埃粒子的数量和散布情况与环境的洁净程度有很大的联系。
尘埃粒子计数器检漏时的一般要求如下:
1.若优势侧浓度不符合上项规定,则应引进不经过滤的空气,如果还达不到规定,则不宜用激光尘埃粒子计数器检漏。
2.被检过滤器有必要已测过风量,在设计风速的80%-120%之间运行。
3.检漏时将采样口放在间隔被检过滤器外表2-3CM处,以5-20MM/S的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和装置结构处进行扫描。
4.在被检过滤器优势侧测定大气尘的微粒数,以大于或等于0.5μM微粒为准,其浓度有必要大于或等于3.5×`10^4`粒/L;若检测超越滤器,则以大于或等于0.1μM微粒为准,其浓度有必要大于或等于3.5×`10^6`-3.5×`10^7`粒/L。
用尘埃粒子计数器对过滤器检漏,是用大气尘为尘源与粒子计数器配合,对过滤器作检漏查看。翻开风机,在离过滤器外表25mm处选用激光尘埃粒子计数器扫描检测,扫描速度为5cm-30cm/s,检测出0.5μm的微粒数不得超越3500粒/m3。洁净度等级等于或高于100级的洁净车间的过滤器装置前有必要作现场检漏,主要是查看过滤器有无破损漏泄等本身质量。一切等级的洁净车间,都要求对其装置好的过滤器作检漏,在现行规范没有给出查看数量时,可以自定一个份额,装置检漏的要点是空气过滤器边框密封质量。